পলিয়াক্রাইমাইড এফডিএ অনুমোদিত?

পলিয়াক্রাইমাইড (পিএএম) জল চিকিত্সা, কৃষি, প্রসাধনী এবং এমনকি খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ সহ বিভিন্ন শিল্প ও বায়োমেডিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত একটি সিন্থেটিক পলিমার। এর বিস্তৃত ব্যবহারের পরিপ্রেক্ষিতে, বিশেষত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা এর সুরক্ষা এবং নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের বিষয়ে প্রায়শই প্রশ্ন উত্থাপিত হয়।

পলিয়াক্রাইমাইড কী?
পলিয়াক্রাইমাইড অ্যাক্রাইমাইড মনোমর থেকে তৈরি করা হয়, যা দীর্ঘ-চেইন অণুতে পলিমারাইজড হয়। যদিও অ্যাক্রিলামাইড নিজেই একটি পরিচিত নিউরোটক্সিন এবং সম্ভাব্য কার্সিনোজেন, এর পলিমারাইজড আকারে পলিয়াক্রাইমাইডকে অনেক কম বিষাক্ত হিসাবে বিবেচনা করা হয়, বিশেষত যখন অবশিষ্ট মনোমারের সামগ্রীকে সর্বনিম্ন রাখা হয়।

পলিয়াক্রাইমাইড সাধারণত জল চিকিত্সার ফ্লকুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়, প্রসাধনীগুলিতে একটি ঘনকারী এবং বিভিন্ন শিল্প প্রক্রিয়াতে একটি স্ট্যাবিলাইজার হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এর জল দ্রবণীয় এবং জেল-গঠনের বৈশিষ্ট্যগুলি এটি অনেকগুলি সূত্রে মূল্যবান করে তোলে।

এফডিএ অনুমোদন ও বিধিবিধান
পলিয়াক্রাইমাইড নিজেই ড্রাগ বা খাদ্য সংযোজন হিসাবে "এফডিএ-অনুমোদিত" নয়, তবে এটি নির্দিষ্ট পরোক্ষ ব্যবহারের জন্য এফডিএ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়। এখানে কিভাবে:

1। খাদ্য যোগাযোগের অ্যাপ্লিকেশন
এফডিএ 21 সিএফআর -173.5 এর অধীনে নির্দিষ্ট খাদ্য-যোগাযোগের অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে পলিয়াক্রাইমাইড ব্যবহারের অনুমতি দেয়, যা চিনি এবং রসগুলির মতো নির্দিষ্ট খাবারের প্রক্রিয়াকরণে পলিয়াক্রাইমাইডকে ফ্লকুল্যান্ট হিসাবে অনুমতি দেয়। যাইহোক, এই ব্যবহারটি শক্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয়, বিশেষত অবশিষ্টাংশ অ্যাক্রিলামাইড সামগ্রী সম্পর্কিত, যা অবশ্যই নির্দিষ্ট সীমাগুলির নীচে থাকতে হবে (সাধারণত 0.05% বা তারও কম)।

2। প্রসাধনী
পলিয়াক্রাইমাইড কসমেটিক পণ্যগুলিতে যেমন ময়েশ্চারাইজার, অ্যান্টি-এজিং ক্রিম এবং চুলের পণ্যগুলিতে ঘন এবং বাইন্ডার হিসাবেও ব্যবহৃত হয়। যদিও এফডিএ প্রসাধনী উপাদানগুলি "অনুমোদন" করে না (রঙ সংযোজন ব্যতীত), এটি ফেডারাল ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্ট (এফডি অ্যান্ড সি আইন) এর অধীনে প্রসাধনী নিয়ন্ত্রণ করে। এর অর্থ হ'ল পলিয়াক্রাইমাইড যতক্ষণ না এটি নিরাপদ এবং সঠিকভাবে লেবেলযুক্ত ততক্ষণ প্রসাধনীগুলিতে ব্যবহার করা যেতে পারে।

গুরুত্বপূর্ণভাবে, এফডিএ এবং কসমেটিক উপাদান পর্যালোচনা (সিআইআর) প্যানেলটি জানিয়েছে যে পলিয়াক্রাইমাইড কসমেটিকসে নিরাপদ থাকে যখন অ্যাক্রাইমাইড মনোমারের অবশিষ্টাংশকে অত্যন্ত নিম্ন স্তরে সীমাবদ্ধ করার জন্য তৈরি করা হয় (সাধারণত ইউরোপে 0.1 পিপিএমের নীচে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুরূপ থ্রেশহোল্ড)।

3। মেডিকেল ডিভাইস এবং ফার্মাসিউটিক্যালস
পলিয়াক্রাইমাইড-ভিত্তিক হাইড্রোজেল এবং ডেরাইভেটিভস নির্দিষ্ট মেডিকেল ডিভাইসে যেমন কন্টাক্ট লেন্স বা ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেমে ব্যবহার করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, পলিয়াক্রাইমাইড এমন কোনও পণ্যের অংশ হতে পারে যা এফডিএ দ্বারা পর্যালোচনা বা অনুমোদিত হয়, তবে পলিয়াক্রাইমাইড নিজেই স্বাধীনভাবে "অনুমোদিত" নয় - চূড়ান্ত পণ্যটি সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার জন্য এফডিএ মূল্যায়ন করে।

সুরক্ষা বিবেচনা
সাথে প্রাথমিক উদ্বেগ পলিয়াক্রাইমাইড ব্যবহার হ'ল অপ্রচলিত অ্যাক্রাইমাইড মনোমারের সম্ভাব্য উপস্থিতি, যা স্বাস্থ্যকর ঝুঁকি তৈরি করতে পারে। নির্মাতাদের অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে শুদ্ধকরণ এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়াগুলির মাধ্যমে অবশিষ্ট স্তরগুলি অত্যন্ত কম রাখা হয়েছে। এফডিএ, ইউরোপীয় খাদ্য সুরক্ষা কর্তৃপক্ষ (ইএফএসএ), এবং অন্যরা প্যামযুক্ত পণ্যগুলিতে অ্যাক্রাইমাইড সামগ্রীর জন্য কঠোর সীমাবদ্ধতা নিরীক্ষণ এবং কঠোর সীমাবদ্ধতা নির্ধারণের মতো নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি।

সংক্ষিপ্তসার
পলিয়াক্রাইমাইডকে স্ট্যান্ডেলোন অর্থে এফডিএ-অনুমোদিত নয়, তবে নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে এফডিএ দ্বারা এর ব্যবহারের অনুমতি এবং নিয়ন্ত্রিত হয়, বিশেষত:

খাদ্য উত্পাদন প্রক্রিয়াকরণ সহায়তা হিসাবে (অবশিষ্ট মনোমর বিধিনিষেধ সহ)

কসমেটিকসে (যখন ন্যূনতম অ্যাক্রিলামাইড অবশিষ্টাংশের সাথে তৈরি করা হয়)

মেডিকেল ডিভাইস বা ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেমের অংশ হিসাবে (যখন একটি সম্পূর্ণ পণ্যের অংশ হিসাবে মূল্যায়ন করা হয়)

নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ দ্বারা নির্দিষ্ট শর্তগুলির অধীনে এর ব্যবহার নিরাপদ হিসাবে বিবেচিত হয়, তবে ভোক্তাদের সুরক্ষা নিশ্চিত করার জন্য চলমান পর্যবেক্ষণ এবং অ্যাক্রাইমাইড সীমাগুলির সাথে সম্মতি অপরিহার্য।